赢创 VESTAKEEP®长丝生物材料用于美国首例 3D 打印脊柱植入物 手术

• VESTAKEEP^®i4 3DF是全球首款植入级聚醚醚酮（PEEK）长丝，可用于人体外科植入物的3D打印•VESTAKEEP^®i4 3DF长丝用于全球首款获批3D打印脊柱植入物的制造
• 赢创的顶尖材料与科技公司Curiteva的技术相结合，有助于促进脊柱手术后的骨整合和愈合
• 由赢创VESTAKEEP^® i4 3DF聚醚醚酮（PEEK）长丝制成的脊柱植入物近日成功用于美国首例3D打印脊柱植入物手术，由此创造了历史。美国科技公司Curiteva生产的这一高科技植入物已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，是全球首款用于临床的3D打印完全连通多孔结构聚醚醚酮植入物。

PEEK技术用于椎体间植入物的制造

该手术于4月中旬在美国进行。这一植入物由赢创VESTAKEEP^®i4 3DF PEEK长丝生物材料制成，并由Curiteva设计、编程和制造的专利3D打印机打印。

费城罗斯曼骨科研究所（Rothman Orthopedic Institute）所长、医学博士 Alex Vaccaro说：“脊柱、骨科和神经外科手术领域涉及各种类型的生物植入物。Curiteva的3D打印工艺可实现PEEK多孔晶格结构，这是一项振奋人心的技术进步。”

田纳西大学健康科学中心Semmes-Murphey神经病学与脊柱研究所主席兼神经外科、整形外科与生物医学工程教授、医学博士 Kevin Foley 说： “这一多孔PEEK技术可生产理想的椎体间植入物，赋予植入物完全连通的孔隙、接近松质骨的弹性模量、强大的生物力学特性、射线可透性以及可实现骨整合的生物活性表面。”

德克萨斯州中部脊柱研究所医学博士 Randy Dryer说：“最有效的合成同种异体移植物通常具有连通孔隙、孔径分布和纳米表面结构等特征。我相信这种采用HAFUSE纳米表面拓扑结构的新型植入物融合了上述特征，并为骨原细胞在整个植入物中的移动提供了最佳环境，从而促进了骨愈合（融合），并降低了骨沉陷风险。我很高兴能为患者提供这一服务。”

用于医疗3D打印的PEEK长丝生物材料

赢创专为增材制造工艺而设计的 VESTAKEEP^® i4 3DF 为长丝形式，符合ASTM F2026 的严格要求。ASTM F2026是外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范。VESTAKEEP^® i4 3DF是全球首款符合这一要求的可用于3D打印的植入级PEEK长丝。

赢创医疗设备与系统细分市场负责人 Marc Knebel 说：“赢创突破性的可3D打印植入材料为个性化医疗提供了令人兴奋的新的可能性，例如用于制造脊柱植入物。VESTAKEEP^® i4 3DF PEEK长丝等创新产品能够实现最 的生物相容性、生物稳定性和 X 射线可透性，是用于骨科和颌面外科的绝佳材料。”

赢创是全球领先的高性能聚合物和添加剂制造商，在3D打印领域，相关产品已累积了20余年的应用经验。除了植入级长丝外，赢创还提供一种科研级的PEEK长丝，供客户在产品开发阶段使用。科研级 PEEK 长丝具有和植入级相同的性能，仅不提供注册文件支持。赢创还提供其他 3D 打印材料，可用于各种应用场景，满足客户的高要求，包括适合光固化的树脂以及非常适合烧结制造工艺的粉末。

封面来源于赢创